新京报讯 据“北京顺义”微信公众号消息，近日，顺义企业北京安龙生物医药有限公司（以下简称“安龙生物”）参与开发的高血压创新药ABA001获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，标志着我国在高血压长效治疗领域迎来全新探索。高血压是我国患病人数最多的慢性病之一，长期控制不佳易引发心脑血管疾病。目前，临床主流降压药均需每日服用，患者常因漏服导致血压波动，影响疗效。ABA001是一款具有完全自...
国家药监局日前公布的最新数据显示，今年截至4月10日，国家药监局已批准上市了13款创新药，这些药物的治疗领域从抗肿瘤到降血糖、降血脂，覆盖多种关键疾病，其中包括6款首创新药（first-in-class药物）。就在4月10日，百济神州宣布治疗小细胞肺癌的药物塔拉妥单抗（商品名：安泰适）经优先审评程序获得国家药品监督管理局附条件批准，该药物是全球唯一一个获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细...
最近，中国海洋大学教授、青岛海洋生物医药研究院首席科学家于广利远赴智利，只为一株南极褐藻。
记者从北京大学医学部获悉，由北京大学王凡教授团队领衔研制的全球首个靶向整合素的创新核药99mTc-3PRGD2，4月2日正式获批上市。这是我国第一个自主研制的1类创新核药，也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物。该新药解决了核医学SPECT（单光子发射计算机断层）影像技术用于肿瘤诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题。打破美国近30年垄断核医学分子影像是现代医学技术，在疾病特别是肿...
近日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组联合海军军医大学第二附属医院殷浩团队在线发表最新研究成果，在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛（E-islet）微创移植，实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关论文发表于国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。 ...
SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗，商品名为艾维达），是恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药自主研发的一种抗体偶联药物（ADC），其由抗 HER2 单抗曲妥珠单抗通过可裂解连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷偶联而成，在接受过大量治疗的 HER2 表达或突变的晚期实体瘤患者中表现出显著的抗肿瘤活性。2026 年 3 月 19 日，中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士团队在 Signal Trans...
2026年3月23日，翰森制药宣布其自主研发的1类新药HS-10587片获国家药监局（NMPA）批准开展临床试验。该药拟用于治疗MTAP缺失的晚期实体瘤。HS-10587为小分子靶向药物，属国内首创，旨在填补该生物标志物人群的治疗空白。临床试验将在国内多家肿瘤中心启动，采用单臂、开放标签设计，主要评估安全性和初步疗效。此次获批标志着翰森在精准肿瘤治疗领域取得重要进展。欢迎投稿至中国医疗健康网...
肺癌是我国发病率和死亡率均最高的恶性肿瘤，早期发现是提升患者生存率的关键。然而，早期肺癌往往没有明显症状，多数患者确诊时已进入晚期。如今，这一困境迎来突破——近日，由中国科学院杭州医学研究所研究员、核酸分子医学中心副主任，中国科学院杭州医学研究所附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）学术副院长胡海科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），正式获得国家药监局三类医疗器械注册证，...
如果不出意外，一款革命性的乙肝药物将于今年进入临床，并自此彻底改写全球的乙肝治疗格局。近日，葛兰素史克（GSK）宣布，旗下在研乙肝药物bepirovirsen在临床试验中取得积极结果，展现出具有临床意义的功能性治愈率，预计今年第一季度将在全球范围内申报上市。实现慢性乙肝的功能性治愈，意味着患者不再需要服药，罹患肝癌、肝硬化等严重疾病的风险也降至近乎常人。这是乙肝诊治领域几十年来追逐的“圣杯”...
慢性淋巴细胞白血病(以下简称“慢淋”）是一种高发于老年人群的B细胞血液恶性肿瘤。《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤诊疗指南（2022）》显示，中国慢淋的中位发病年龄为65岁，发病率显著低于欧美，且随人口老龄化加剧及诊断水平提高呈上升趋势，严重威胁中老年群体的生命健康。记者了解到，靶向治疗的兴起彻底改变了慢淋的治疗模式，以奥布替尼为代表的新型BTK抑制剂引领慢淋治疗加速迈进“无化疗时代”。来源...
国家药监局发布的2024年度药品审评报告显示，2024年，国家药监局药品审评中心（CDE）通过药品加快上市注册程序，加强与申请人的沟通交流，缩短药物研发与技术审评时间，加快临床急需新药、好药上市。纳入优先审评审批程序的上市注册申请，从常规程序的200日缩短为130日，其中临床急需境外已上市罕见病用药的申请时限缩短为70日。2025年9月12日，国家药监局推行创新药临床试验申请30个工作日审评...
据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家药监局数据显示，2025年我国已批准上市的创新药达76个，我国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元，授权交易数量超150笔，均创历史新高。
12月15日，信达生物宣布玛仕度肽注射液（信尔美®）在澳门获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂，其双激动作用机制可强效减重，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11cm，颈围减少达3cm，兼顾改善多项心血管及代谢指标，获评2025年全球十大最受期待药物之一，研究成果发表于《新英格兰医学杂志》。今年10月，Ⅲ期临床试验显示，...
10月15日，成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布，其全资子公司上海迈科康生物科技有限公司（简称“上海迈科康”）自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）药品注册申请已获受理，受理号：CXSS2500114。据介绍，此前上海迈科康已正式取得药品生产许可证（预防用生物制品），这标志着迈科康生物完成了从研发驱动型企业向产业化运营企业的关键跨越。▲迈科康生物自主研发的重组带状疱疹疫苗...
499元，从此告别“高价HPV贫困”。自2014年默沙东推出全球首款九价HPV疫苗后，高昂的定价和稀缺的产量，导致“高价”与“短缺”成为中国女性接种HPV疫苗的两大痛点。近日，国内HPV疫苗好事频传。9月9日，中国公共卫生史上迎来里程碑一刻——国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”全球首针在厦门正式开打，该疫苗由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物团队研发，定价499元/支，仅为进口疫苗的40%，从此...
国务院新闻办公室11日举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。国家卫生健康委副主任郭燕红在会上表示，我国在研新药数量占全球数量比例超过20%，跃居全球新药研发的第二位；近日，国产九价HPV疫苗已经投入使用。郭燕红称，“十四五”期间，广大卫生健康工作者在推动科技创新和技术进步方面勇攀高峰。卫生健康科技整体实力持续提升，取得了一系列突破性进展和...
近年来，我国创新药发展速度加快，市场规模超过1000亿元。 在创新药中，与传统小分子药相比，生物药品发展势头更迅猛。国内生物药品企业在免疫肿瘤药品、基因治疗与细胞治疗、抗体药物等方面取得一定进展。 产业发展，政策要跟上。自2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国医药产业逐步从仿制药向创新药转型，审评审批积压、创新药上市滞后等问题逐步解决。去年7月，国务院常...
近日，中国疾控中心艾防中心等团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验。该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体，试验验证了该方案的安全性且能激发有效免疫反应。这标志着我国在艾滋病疫苗研发领域取得重要进展。目前，艾滋病仍然是人类面临的重大公共卫生挑战之一，尽管抗逆转录病毒治疗和暴露前预防取得进展，但每年仍有上百万例艾滋病新发感染病例。研究团队介绍，由于艾滋病病毒...
今年以来，我国创新药发展亮点频频：上半年，近40种1类创新药获批上市，数量接近去年全年的48种；前5个月，创新药海外授权交易总金额已达455亿美元，其中三生制药及其关联公司刷新了国产创新药出海首付款纪录。创新药一直备受关注，不仅因其可以通过全新的药物靶点、作用机制或分子结构，为治疗重大疾病、罕见病等提供新的解决方案，也在于它能够带动国内医药产业的整体发展，打破对进口创新药的依赖，降低患者用药...
创新药关系到广大人民群众健康权益更好保障，关系到医药行业高质量发展，关系到科学技术自强自立。近日，国家医保局会同国家卫生健康委印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》（简称《若干措施》）。7月1日，国家医保局举行新闻发布会，介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》有关情况。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，《若干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药...
